ПРИКАЗ Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 20.10.2006 № 980
"О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ И УЧЕТА ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
ДЕПАРТАМЕНТ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ
КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 20 октября 2006 г. № 980
О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ И УЧЕТА ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
В целях повышения оперативности и качества предоставляемой информации о случаях поствакцинальных осложнений после применения медицинских иммунобиологических препаратов, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Состав комиссии Департамента охраны здоровья населения для проведения в спортивных случаях расследований случаев поствакцинальных осложнений (приложение 1).
2. Начальникам управлений здравоохранения, главным врачам ЦГБ, ЦРБ, областных и ведомственных лечебно-профилактических учреждений:
2.1. Утвердить состав и организовать работу врачебно-контрольной комиссии по расследованию случаев поствакцинальных осложнений.
2.2. Организовать строгий учет поствакцинальных осложнений (приложение 2, 3).
2.3. Обеспечить незамедлительное предоставление информации о случаях поствакцинальных осложнений, включая сильные реакции на прививки, в адрес отдела иммунопрофилактики Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ по т/факсу: 8(384-2)-54-12-10, тел.: 8(384-2)-54-27-49 (приложение 4).
2.4. Обеспечить предоставление акта расследования случая поствакцинального осложнения в течение 3 дней после окончания работы врачебно-контрольной комиссии в адрес отдела иммунопрофилактики Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ по т/факсу: 8(384-2)-54-12-10 и по адресу: 650056, г. Кемерово, пр. Ленина 121 - 6 (приложение 5).
2.5. Обеспечить предоставление окончательного донесения о поствакцинальном осложнении не позднее 5 дней после установления окончательного диагноза (случая инвалидности) в адрес отдела иммунопрофилактики Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ по т/факсу: 8(384-2)-54-12-10 и по адресу : 650056, г. Кемерово, пр. Ленина, 121 - 6 (приложение 6).
2.6. Обеспечить ежегодное проведение обучающих семинаров по порядку регистрации и учета поствакцинальных осложнений после применения медицинских иммунобиологических препаратов.
3. Директору ГУЗ "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ" Ивановой Н.И.
3.1. Обеспечить регистрацию и учет поствакцинальных осложнений в соответствии приложениями 2, 3, 4 настоящего приказа.
3.2. Обеспечить оперативное предоставление информации о случаях поствакцинальных осложнений в департамент охраны здоровья населения в соответствии с порядком регистрации поствакцинальных осложнений.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника Департамента охраны здоровья населения Е.А.Воронину.
Начальник департамента
О.Л.РЫТЕНКОВА
Приложение 1
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
от 20 октября 2006 г. № 980
СОСТАВ
КОМИССИИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАССЛЕДОВАНИЙ СЛУЧАЕВ
ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
-----------------------T--------------------------------------------------¬
¦1. Воронина Е.А. ¦- заместитель начальника департамента охраны ¦
¦ ¦здоровья населения, к.м.н. ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦2. Селедцова О.В. ¦- начальник отдела охраны здоровья взрослого ¦
¦ ¦населения департамента ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦3. Филиппова О.Н. ¦- заведующая отделом иммунопрофилактики ГУЗ ¦
¦ ¦"Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД ¦
¦ ¦и ИЗ" ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦4. Брусина Е.Б. ¦- заведующая кафедрой эпидемиологии ГОУ ВПО ¦
¦ ¦"Кемеровская государственная медицинская академия ¦
¦ ¦Росздрава", д.м.н., профессор, областной ведущий ¦
¦ ¦специалист по госпитальной эпидемиологии ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦5. Афанасьева Л.И. ¦- заведующая аллергологическим центром ГУЗ ¦
¦ ¦"Кемеровская областная клиническая больница" ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦6. Ходарева И.В. ¦- областной ведущий клинический фармаколог, к.м.н.¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦7. Серговская В.Д. ¦- областной ведущий детский невролог ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦8. Кравченко В.И. ¦- областной ведущий детский хирург ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦9. Илясов В.Н. ¦- областной ведущий детский фтизиатр ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦10. Галактионова Л.И. ¦- главный специалист ТУ Роспотребнадзора по ¦
¦ ¦Кемеровской области (по согласованию) ¦
+----------------------+--------------------------------------------------+
¦11. Яшенькина И.Д. ¦- главный специалист ТУ Роспотребнадзора по ¦
¦ ¦Кемеровской области (по согласованию) ¦
L----------------------+---------------------------------------------------
В состав комиссии включать областных главных и ведущих специалистов департамента охраны здоровья населения по профилю развившегося осложнения.
Приложение 2
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
от 20 октября 2006 г. № 980
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ПОСТВАКЦИНАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ, ПОДЛЕЖАЩИХ
РЕГИСТРАЦИИ И РАССЛЕДОВАНИЮ
----T-------------------------------------T-----------------T-------------¬
¦ № ¦ Клинические формы проявления ¦ Наименование ¦ Сроки ¦
¦п/п¦ ¦ вакцины ¦возникновения¦
¦ ¦ ¦ ¦ осложнения ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 1¦Анафилактический шок, анафилактоидная¦ Все, ¦ Первые 12 ¦
¦ ¦реакция, коллапс ¦ кроме БЦЖ и ОПВ ¦ часов ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 2¦Тяжелые генерализованные ¦ Все, ¦ До 3 суток ¦
¦ ¦аллергические реакции (с-м Стивенса- ¦ кроме БЦЖ и ОПВ ¦ ¦
¦ ¦Джонсона, Лайела, рецидивирующий отек¦ ¦ ¦
¦ ¦Квинке, сыпи и др.) ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 3¦Синдром сывороточной болезни ¦ Все, ¦ До 15 суток ¦
¦ ¦ ¦ кроме БЦЖ и ОПВ ¦ ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 4¦Энцефалит, энцефалопатия, ¦Инактивированные ¦ До 10 суток ¦
¦ ¦энцефаломиелит, миелит, неврит, ¦ Живые вакцины ¦5 - 30 суток ¦
¦ ¦полирадикулоневрит, синдром Гийена- ¦ ¦ ¦
¦ ¦Барре ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 5¦Серозный менингит ¦ Живые вакцины ¦10 - 30 суток¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 6¦Афебрильные судороги ¦Инактивированные ¦ До 7 суток ¦
¦ ¦ ¦ Живые вакцины ¦ До 15 суток ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 7¦Острый миокардит, нефрит, ¦ Все ¦ До 30 суток ¦
¦ ¦агранулоцитоз, тромбоцитопеническая ¦ ¦ ¦
¦ ¦пурпура, анемия гипопластическая, ¦ ¦ ¦
¦ ¦коллагенозы ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 8¦Хронический артрит ¦ Краснушная ¦ До 30 суток ¦
¦ ¦ ¦ вакцина ¦ ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 9¦Вакциноассоциированный полиомиелит ¦ У привитых ¦ До 30 суток ¦
¦ ¦ ¦ У контактных ¦ До 60 суток ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 10¦Осложнения после БЦЖ-прививки: ¦ ¦ В течение ¦
¦ ¦холодный абсцесс, лимфаденит, ¦ ¦ нескольких ¦
¦ ¦келоидный рубец, остеит и др. ¦ ¦ лет после ¦
¦ ¦Генерализованная БЦЖ-инфекция ¦ ¦ прививки ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 11¦Абсцесс в месте введения ¦ Все вакцины ¦ До 7 суток ¦
+---+-------------------------------------+-----------------+-------------+
¦ 12¦Внезапная смерть, другие случаи ¦ Все вакцины ¦ До 30 суток ¦
¦ ¦летальных исходов, имеющие временную ¦ ¦ ¦
¦ ¦связь с прививкой ¦ ¦ ¦
L---+-------------------------------------+-----------------+--------------
Приложение 3
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
от 20 октября 2006 г. № 980
ПОРЯДОК
РЕГИСТРАЦИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
При возникновении заболеваний, указанных в приложении 2, либо подозрений на них выполняют следующие мероприятия:
1. Лечебно-профилактическое учреждение.
1.1. Пациенту оказывает медицинскую помощь, в случае необходимости госпитализирует в стационар, проводит лечение.
1.2. Медицинский работник районного, городского, областного лечебно-профилактического учреждения заносит сведения о данном случае заболевания в соответствующие медицинские документы:
- журнал инфекционных заболеваний (ф. 060/у) на специально выделенных листах журнала; в журнал в последующем вносятся необходимые уточнения и дополнения;
- историю развития новорожденного (ф. 097/у);
-историю развития ребенка (ф. 112/у);
- медицинскую карту ребенка (ф. 026/у);
- медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025-87);
- медицинскую карту стационарного больного (ф. 003-1/у);
- карту вызова скорой медицинской помощи (ф. 110/у);
- карту обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у);
- сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93).
1.3. При возникновении указанных заболеваний либо подозрении на них медицинский работник, выявивший указанное заболевание, немедленно информирует руководителя лечебно-профилактического учреждения.
1.4. Руководитель лечебно-профилактического учреждения обеспечивает незамедлительное, но не позднее 6 часов с момента установления предварительного или окончательного диагноза, направление информации об указанных заболеваниях либо подозрении на них по форме (приложение 4) в отдел иммунопрофилактики областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ по т/факсу: 8(384-2)54-12-10, тел.: 8(384-2)54-27-49.
1.5. Специалисты лечебно-профилактического учреждения принимают участие в комиссионном расследовании поствакцинального осложнения, а также определяют дальнейшую тактику проведения прививок ребенку с поствакцинальным осложнением.
1.6. Акт расследования врачебно-контрольной комиссии (приложение 5) в течение 3-х дней после окончания расследования направляется в отдел иммунопрофилактики Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ по т/факсу: 8(384-2)54-12-10 и по адресу: г. Кемерово, пр. Ленина, 121 - 6.
1.7. Полноту, достоверность и своевременность учета поствакцинальных осложнений, а также оперативную передачу информации о них обеспечивает руководитель лечебно-профилактического учреждения.
1.8. Должностное лицо, ответственное за профилактические прививки в лечебно-профилактическом учреждении, осуществляет слежение за частотой возникновения сильных реакций на прививки (не регламентированных Инструкций по применению медицинского иммунобиологического препарата) и передает информацию о каждом случае сильно реакции в отдел иммунопрофилактике Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ по т/факсу: 8(384-2)54-12-10, тел.: 8(384-2)54-27-49.
2. Отдел иммунопрофилактики ГУЗ "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ":
2.1. Получивший экстренное извещение о случае поствакцинального осложнения (или подозрении на поствакцинальное осложнение) регистрирует его в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у) и в день его поступления передает информацию в департамент охраны здоровья населения и Территориальное управление Роспотребнадзора по Кемеровской области.
2.2. Акт расследования в течение 3-х дней после окончания работы комиссии передает в департамент охраны здоровья населения.
3. Департамент охраны здоровья населения.
3.1. В спорных случаях организует и проводит комиссионное расследование случаев поствакцинальных осложнений с привлечением специалистов по профилю развившегося осложнения.
3.2. По запросам направляет заключение о поствакцинальном осложнении в органы социальной защиты населения для решения вопроса о выплате единовременного пособия и ежемесячных денежных компенсаций пациентам с поствакцинальным осложнениями в установленном порядке.
Приложение 4
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
от 20 октября 2006 г. № 980
Форма
предоставления информации о случае
поствакцинального осложнения
Диагноз: ___________________________________
Основные проявления: аллергические, со стороны нервной системы,
прочие ____________________________________________________________________
(указать основные симптомы)
Какой препарат введен ________________________ Дата введения ______________
Изготовитель ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Серия _______________ Дата выпуска ______________Срок годности ____________
ЛПУ (где введен препарат) _________________________________________________
(с указанным заболеванием или подозрением на него)
Дата установления диагноза ________________________________________________
Ф.И.О. пациента __________________________________________ пол ____________
Дата рождения (возраст) ___________________________________________________
Адрес места жительства ____________________________________________________
Место работы ____________________________________ школа ___________________
Детское учреждение ________________________________________________________
Дата госпитализации _______________________________________________________
Дополнительные сведения ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
Информацию передал ________________________________________________________
(должность, Ф.И.О., телефон)
Дата ________________________
Приложение 5
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
от 20 октября 2006 г. № 980
Ф.И.О. ____________________________________________________________________
Год рождения ______________________________________________________________
Место работы (детское учреждение) _________________________________________
Домашний адрес ____________________________________________________________
Сведения о препарате
Наименование препарата _________________________________ Серия ____________
Дата выпуска __________________________________ Срок годности _____________
Предприятие-изготовитель __________________________________________________
Препарат получен в количестве _______________ доз. Дата получения _________
Условия и температурный режим хранения ____________________________________
Нарушения процедуры вакцинации (метода введения, дозировки, условий
хранения вскрытой ампулы и т.п.) __________________________________________
___________________________________________________________________________
Число лиц, привитых данной серией в городе (районе) или число
использованных доз препарата ______________________________________________
Наличие у привитых необычных реакций на вакцину ___________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Сведения о состоянии здоровья привитого
Дата вакцинации ___________________________________________________________
Кем осмотрен перед прививкой ______________________________________________
(врачем, фельдшером, медсестрой)
___________________________________________________________________________
Температура перед вакцинацией _____________________________________________
Индивидуальные особенности ________________________________________________
(недоношенность, родовая травма, черепно-мозговая травма,
___________________________________________________________________________
предшествовавшая терапия кортикостероидами и пр.)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Перенесенные заболевания __________________________________________________
(для детей первых 3 лет жизни с указанием даты и
___________________________________________________________________________
продолжительности болезни)
___________________________________________________________________________
Дата и длительность последнего заболевания ________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Заболевания аллергического характера ______________________________________
(в т.ч. реакции на лекарственные
___________________________________________________________________________
препараты и пищевые продукты)
Наличие судорог в анамнезе ________________________________________________
(у привитого, у его родителей, братьев и сестер, при высокой температуре
___________________________________________________________________________
или без нее, как давно)
Проведенные прививки с указанием дат введения препарата:
БЦЖ _______________________________________________________________________
АКДС ______________________________________________________________________
АДС _______________________________________________________________________
Полиовакцина ______________________________________________________________
Коревая ___________________________________________________________________
Паротитная ________________________________________________________________
Прочие ____________________________________________________________________
Наблюдались ли у привитого или близких родственников необычные реакции на
прививки __________________________________________________________________
(какие, характер реакций)
___________________________________________________________________________
Дополнительные данные _____________________________________________________
(контакт с инфекционным больным в семье, учреждении,
___________________________________________________________________________
переохлаждение и др.)
Клиническое течение
Дата заболевания жалобы ___________________________________________________
Дата обращения ____________________________________________________________
Объективно: _______________________________________________________________
(симптомы местной и общей реакции)
___________________________________________________________________________
Диагноз ___________________________________________________________________
Дата и место госпитализации _______________________________________________
Течение заболевания _______________________________________________________
(кратко)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Заключительный диагноз ____________________________________________________
(основной)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Осложнения ________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Сопутствующие заболевания _________________________________________________
___________________________________________________________________________
Дата выписки ________________________________ Исход _______________________
Остаточные явления ________________________________________________________
В случае смерти: дата ______________ Патологоанатомический диагноз ________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Заключение комиссии о причинах осложнения _________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Должности и подписи членов комиссии _______________________________________
Дата расследования ________________________________________________________
Донесение послано по телефону _____________________________________________
Дата ______________________________________________________________________
АКТ
расследования осложнения после иммунизации
туберкулезной вакциной
Адрес противотуберкулезного диспансера ____________________________________
Детской поликлиники _______________________________________________________
I. Вступительная часть:
Ф.И.О. ребенка ____________________________________________________________
Полная дата рождения ______________________________________________________
Детское учреждение ________________________________________________________
Домашний адрес ____________________________________________________________
II. сведения о препарате:
Наименование препарата (БЦЖ, БЦЖ-М) _______________________________________
Серия ______________ Дата выпуска _____________ Срок годности _____________
Предприятие-изготовитель __________________________________________________
Препарат получен в количестве _____________ доз. Дата получения ___________
Условия у привитых необычных реакций на иммунизацию _______________________
___________________________________________________________________________
III. сведения о состоянии здоровья привитого:
Дата вакцинации (RV-1, RV-2) ______________________________________________
Кем осмотрен перед прививкой ______________________________________________
Температура перед иммунизацией ____________________________________________
Индивидуальные особенности ________________________________________________
(недоношенность, родовая травма, черепно-мозговая травма,
___________________________________________________________________________
предшествующая терапия кортикостероидами, наличие судорог и пр.)
перенесенные заболевания __________________________________________________
(с указанием даты и длительности)
Заболевания аллергического характера ______________________________________
Проведенные другие прививки _______________________________________________
(с указанием даты)
Сведения о туберкулиновых пробах __________________________________________
Контакт с больным туберкулезом ____________________________________________
Дополнительные сведения ___________________________________________________
IV. Клиническое течение:
Течение поствакцинального периода _________________________________________
(указать сопутствующие заболевания в этот период)
___________________________________________________________________________
Жалобы ____________________________________________________________________
Дата обращения ____________________________________________________________
Изменения на месте прививки в момент первичного осмотра:
1. Язва (наибольший размер диаметра) ______________________________________
2. Холодный абсцесс (наибольший размер диаметра) __________________________
Без свища, со свищем (подчеркнуть)
3. Лимфаденит регионарных лимфоузлов (величина в мм) ______________________
Без свища, со свищем (подчеркнуть)
4. келоидный рубец (размер в мм) __________________________________________
Данные обследования:
Общий анализ крови ________________________________________________________
Общий анализ мочи _________________________________________________________
Рентгенологическое обследование ___________________________________________
Бактериологическое обследование ___________________________________________
Цитологическое обследование _______________________________________________
Гистологическое обследование ______________________________________________
Другие методы исследования ________________________________________________
Диагноз осложнения ________________________________________________________
Течение осложнения ________________________________________________________
V. организация медицинской помощи:
Лечение ___________________________________________________________________
Госпитализация ____________________________________________________________
Хирургическое вмешательство _______________________________________________
VI. заключение комиссии о причинах осложнения:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Должности и подписи членов комиссии _______________________________________
Дата расследования ________________________________________________________
Донесение послано по телефону _____________________________________________
Дата ______________________________________________________________________
Приложение 6
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
от 20 октября 2006 г. № 980
Форма
окончательного донесения
о поствакцинальном осложнении
(при установлении инвалидности)
Ф.И.О. пациента ________________________________________ пол ______________
Дата рождения (возраст) ___________________________________________________
Адрес места жительства ____________________________________________________
Место работы ______________________________________ школа _________________
Детское учреждение ________________________________________________________
Заключительный диагноз: ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
Дата установления диагноза ________________________________________________
Осложнения ________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Сопутствующие заболевания _________________________________________________
___________________________________________________________________________
Группа инвалидности _______________ Дата установления _____________________
Дополнительные сведения ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
Информацию передал ________________________________________________________
(должность, Ф.И.О., телефон)
Дата _____________________
